백반증 3상 결과에서 전신 지표와 얼굴 지표는 어떻게 다를까

평가 범위로 구분하면 T-VASI는 신체 전체의 탈색소를 살피고, F-VASI는 얼굴에 나타난 탈색소를 측정합니다. 2025년 발표된 두 반복 3상 시험은 비분절형 백반증이 있는 성인과 청소년을 대상으로 유파다시티닙 15mg을 하루 한 번 평가했으며, 두 지표를 48주 공동 주요 평가변수로 삼았습니다.

지표의 범위와 기준

두 점수는 같은 부위를 다른 방식으로 나눈 것이 아니라 평가 범위 자체가 다릅니다. 따라서 전신을 보는 T-VASI 결과와 얼굴에 한정한 F-VASI 결과는 각각의 기준에 맞춰 읽어야 합니다.

이 시험에서 T-VASI 50은 시작 시점에 비해 48주 시점의 T-VASI 점수가 50% 이상 감소했음을, F-VASI 75는 F-VASI 점수가 75% 이상 감소했음을 뜻합니다. 이는 점수 자체의 감소 기준이며, 참가자 중 그 기준을 달성한 사람의 비율과는 구분됩니다.

48주 결과표 읽기

첫 번째 시험에서는 T-VASI 50 기준 충족 비율이 19.4%, F-VASI 75 기준 충족 비율이 25.2%였습니다.

두 번째 시험에서는 각각 21.5%, 23.4%로 보고됐습니다.

이 수치는 유파다시티닙군 참가자 중 해당 기준에 도달한 비율입니다.

결과는 두 시험과 특정 용량·대상·평가 시점에 한정해 해석해야 합니다.

시험 결과만으로 개별 환자에게 같은 변화가 나타난다고 볼 수 없으며, 해당 보도자료는 비분절형 백반증에서 유파다시티닙 사용이 승인되지 않았다고 명시합니다.

따라서 측정 범위와 감소 기준, 달성 비율을 서로 다른 정보로 구분하는 것이 중요합니다.

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자주 묻는 질문

T-VASI와 F-VASI는 각각 어느 범위를 평가합니까?

얼굴에 한정한 탈색소 측정에는 F-VASI가 쓰이고, 몸 전체를 대상으로 한 평가는 T-VASI로 이뤄집니다.

48주에 제시된 19.4%와 25.2%는 점수가 그만큼 감소했다는 뜻입니까?

아닙니다.

첫 번째 시험에서 각각 T-VASI 50과 F-VASI 75의 감소 기준을 충족한 유파다시티닙군 참가자의 비율입니다.

감소 폭의 기준은 각각 50% 이상과 75% 이상입니다.